泰维科技宣布,公司全系病理产品成功通过欧盟 CE 认证,标志着泰维病理设备达到国际标准,获得欧盟及全球合规市场准入资格,为产品全球化布局迈出关键一步。
此次 CE 认证由 CTIC Testing Group (Guangdong) Co., Ltd. 于 2024 年 4 月 9 日核发,证书编号分别为 CTICAR428244756040801DC、
CTICAC4592106041040AC,认证产品覆盖泰维全封闭组织脱水机、轮转切片机两大核心系列,严格依据 EN 60601-1-2、EN 60601-2-10、EN IEC 61000-3-2、EN IEC 61000-3-3 等医疗安全与电磁兼容标准检测,符合欧盟 2014/30/EU EMC 指令要求。
一、获证核心机型
- 全封闭组织脱水机:ASP348、ASP200、ASP600、ASP300、TC-1500、TC-1500I、TC-150B
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- 轮转切片机:R265、R245、R255、R255+、R235
二、认证意义
CE 认证是对泰维产品质量、技术水平与安全合规性的权威认可,进一步印证公司病理设备获得国际市场高度肯定,为拓展海外业务、服务全球客户奠定坚实基础。结合已取得的 ISO13485 认证,泰维构建起完善的国际质量管控体系,产品技术达到国际先进水平。
泰维科技是国家高新技术企业、湖北省 “专精特新” 小巨人企业,也是国内少数可自主研发、生产全套病理仪器及耗材的制造商。未来,公司将持续深耕研发创新,以更智能、更安全、更环保的病理设备,服务全球病理领域,助力健康中国与健康世界建设。