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湖北泰维科技实业股份有限公司
入驻年份:2012 年
成立日期:2001
注册地址:湖北 - 孝感
注册资金:620万
人员规模:100-499人
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新闻动态

泰维科技通过国际ISO13485质量管理体系认证

发布日期:2026-03-24 10:03:49点击次数:255
 

泰维科技自创立之初,便高度重视质量管理体系建设,逐步建立起严格规范的生产质量管理体系,对人员、设备、材料、制度、生产及工作环境等各环节实施全面规范管理。早在2005年,公司即一次性通过ISO 9001:2000国际质量管理体系认证,奠定了扎实的质量管理基础。2023年,泰维科技正式启动ISO 13485:2016质量管理体系认证的申请工作,并于日前顺利通过第三方审核机构的初审与复审,成功获得ISO 13485:2016质量管理体系认证证书。

ISO 13485标准是由国际标准化组织(ISO)制定的医疗器械行业通用质量管理标准,旨在确保医疗器械在设计、生产、安装、服务等全流程中符合相关法规要求,切实保障患者和使用者的安全。该标准长期以来被国内外医疗器械行业视为质量管理体系认证的重要依据。

获得ISO 13485:2016认证,标志着泰维科技在医疗器械领域的质量管理水平已达到国际标准。这充分证明公司在医疗器械设计、生产、销售及服务等环节已建立起完善的质量管理体系,能够持续稳定地提供高品质、符合客户需求的产品与服务。此次认证的通过,不仅是对泰维科技产品研发、生产及质量管理工作的高度认可,更是公司坚持卓越、不断创新的有力体现。

ISO 13485认证是进入国际医疗器械市场的重要通行证。此次成功通过认证,将进一步提升泰维科技的产品品质与市场竞争力,增强品牌影响力,为公司拓展全球市场、实现长远发展奠定坚实基础。同时,这也是泰维科技对客户做出的最庄严的质量承诺,标志着公司在医疗器械产品生产与销售领域迈出了高规格、高标准发展的关键一步,是企业发展历程中的重要里程碑。

    

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