本试剂盒主要用于辅助临床医生进行诊断和治疗，通过检测BRAF基因可筛选EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）受益的患者和BRAF基因突变（V600E、V600D、V600K和V600R）靶向药物受益的患者。此外，BRAF基因突变检测可作为甲状腺癌患者诊断的一项重要指标。
在结直肠癌患者中，BRAF基因突变率为15%，美国国家癌症综合治疗联盟《结直肠癌临床实践指南》（V3.2011）建议，在使用爱必妥或帕尼单抗等靶向药物时，须检测肿瘤组织KRAS基因状态，如果KRAS无突变，应考虑检测BRAF基因状态。在黑色素瘤患者的治疗方面，BRAF基因在原发性黑素瘤中突变率为80％、在转移性黑色素瘤中突变率为68％、在良性痣中的突变率高达82％。针对BRAF基因突变所研发的新型靶向药物Vemurafenib对于BRAF基因突变阳性患者疗效显著。
大量研究表明BRAF基因突变作为乳头状甲状腺癌（PTC）发生的驱动性突变，已经成为乳头状甲状腺癌(PTC)细针穿刺细胞学标本诊断和病情预后的一个重要指标。
PTC中BRAF基因突变率高达44%，具有很好的诊断意义。BRAF基因突变阳性的病人较突变阴性病人预后不良。摘自：Xing M et al. J Clin Oncol. 2009; 27: 2977-82.
一项对结直肠癌(mCRC)患者的研究证实，
产品特点：
| • 产品合规： | BRAF基因V600E突变试剂盒获得国家CFDA批准上市和欧盟CE认证。 |
| • 结果可靠： | 闭管检测，无需产物后处理，含内外控，排除假阴性、假阳性反应。 |
| • 灵敏度高： | 可准确检测出含量低至1%的突变DNA。 |
| • 简便快捷： | 一步加样，90分钟即可完成检测。 |
| • 样本节省： | 1-3片肿瘤组织即可一次性满足多重基因检测要求。 |
| • 技术领先： | 基于自主专利艾德生物ADx-ARMS®专利技术开发的产品，各项技术指标被国内外行业所推崇。 |
适用仪器：
Stratagene Mx3000PTM/3005PTM、ABI7900/7500/7300/Stepone、LightCycler 480
本产品已获我国SFDA批准上市和欧盟CE认证。
注册号：国食药监械(准)字2010第3401226号。
科研检测服务：
为更好地服务客户，厦门艾德生物医药科技有限公司同时面向社会提供专业的基因突变/表达检测服务，详情欢迎浏览网站：http://www.amoydx.com
服务热线：4000-650-680 邮箱：Sales@amoydx.com
