一．         综述

    蚯蚓纤溶酶（蚓激酶）是从蚯蚓中提取并纯化的一类能溶解血纤维蛋白的酶类。它存在于蚯蚓的消化道内，分子量从15000到60000。蚓激酶不是单一的一种酶，而是具有相同功能的多种蛋白水解酶的总称。

   有关蚯蚓酶的研究首先是由日本的美原恒教授报道的。国内开展这方面研究的也有多家。国际上有日本同韩国合作生产的蚓激酶胶囊作为一种药物用于治疗血栓疾病。目前，该药物品种已经作为国家基本药物在国内大量供应。同时，蚯蚓纤溶酶（蚓激酶）也作为保健食品应用于降血脂，预防脑血栓的范畴。

 

二．         研究成果

1.   效果

    研究结果表明蚓激酶具有双重功能，除了能直接水解纤溶蛋白外，还能激活血纤维蛋白溶酶原成血纤维蛋白溶酶，从而具有间接水解纤维蛋白的作用。

     体内及体外血栓形成模型的实验结果，均证明了蚓激酶具有抗血栓效应，其中用药组的动物与对照组相比有一半未形成血栓，已形成血栓者其血栓的重量也显著减小。采用小鼠、兔等动物进行试验，蚓激酶能使已形成的血栓发生溶解作用。动物服用蚓激酶后，血液中的优球蛋白溶解时间明显缩短；纤溶蛋白产物降解增加；凝血酶原时间、凝血酶时间、及白陶土部分凝血活酶时间均延长。

2.   安全性

蚓激酶的毒性极低。给动物以大剂量静脉注射和超大剂量口服饲喂，无一例死亡现象。经动物解剖检查，未发现有出血及任何器官与组织的病变发生。这个结果说明，蚓激酶可能具有纤维蛋白的相对选择性，对组织及血管壁均无损伤，可以避免出血和全身性不良反应。这为开发这一品种提供了良好的安全性保障。

 

三、项目开发依据

1.   根据长期研究的结果表明，蚓激酶的有效性和安全性是不容置疑的。不仅在动物试验上证明这一点，同时，前已述及的国内外药厂已生产销售该品种多年，并未见任何有毒副作用的报道，而且，蚯蚓本身长期以来一直作为一种中药原料被广泛用于治疗心血管疾病的药物复配成份。

2.   目前上海国源生物技术有限公司成功开发生产蚓激酶的廉价的生产工艺。基于首先达到国家药品标准的质量标准前提下，目前产品生产成本控制在2500元以内，并且舍弃了生产过程中使用分离纯化介质等成本昂贵的步骤，使总体成本明显下降，收率显著提高，以鲜活蚯蚓计算，收得率在1.5%左右。目前，蚓激酶的市场零售价在2元/粒上下，而采用新工艺后市场价格为原来的1/3左右。可以大大降低医药费用，成为大众能够消费的药物。因此，该项目是围绕国家开发市场大量使用的药物进行工艺创新，降低成本的成熟项目。

3.   本项目产品可以作为药品原料销售，也可以申请保健食品申请。国际方面，日本一直是蚯蚓和蚯蚓纤溶酶的进口大国。

 欢迎有意向的企业洽谈项目合作