美国FDA（食品和药物管理局）当地时间11月26号加速批准了精准抗癌药Vitrakvi（又名larotrectinib）的上市，据悉，不少业内人士表示，Vitrakvi是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。

FDA称，Vitrakvi在不同类型的实体瘤中表现出75%的总体反应率，6个月后反应率为73%，一年后反应率为39%。

FDA的文章还称，在临床试验中接受Vitrakvi的患者报告的常见副作用包括疲劳，恶心，咳嗽，便秘，腹泻，头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。建议卫生保健提供者在治疗的第一个月内每两周监测患者的ALT和AST肝脏检查，然后按月和临床指示进行监测。孕妇或哺乳期妇女不应服用Vitrakvi，因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。患者应报告神经系统反应的迹象，如头晕。

另据都市快报报道，浙江大学医学院附属第二医院肿瘤内科主任医师单建贞表示，Vitrakvi是一个靶向药，针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗。但TRK融合基因突变的发生概率很低，这种突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%。不过对这部分罕见突变患者的有效率是前所未有的，属于里程碑式的突破！

北京华创恒达科技有限公司于2011年与德国ZytoVision GmbH合作，2012年签约成为德国Zytovision GmbH全系列产品在中国的总代理商，德国ZytoVision GmbH开发出了NTRK1基因断裂探针、NTRK2基因断裂探针、NTRK3基因断裂探针，产品货号如下：



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