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产品名称:人乳头瘤病毒(6、11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

所属分类:PCR

医疗器械许可证号:国械注准20143401927

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【产品名称】人乳头瘤病毒(6、11型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
【英文名称】Assay Kit for Human Papillomavirus 6/11 Types  (PCR-Fluorescence Probing)
【包装规格】20人份/盒
【储存条件及有效期】保存于-20±5℃,应避免反复冻融。试剂盒有效期为6个月。
【预期用途】HPV6,11为低危型感染的常见型别,低危型HPV感染自然缓解率较高,是湿疣病变和CINⅠ的重要病因。尖锐湿疣(CA)是HPV感染所致的一种常见的性传播疾病,可发生于生殖器及宫颈等处,发病率呈逐年上升趋势,且易复发,其感染主要与HPV 6、11等亚型有关,临床HPV6、11亚型检测,对CA的潜伏期、早期发病期、发病期临床辅助诊断和鉴别诊断,以及对CA的早期防治都具有临床价值,可作为CA早期诊断的指标之一。
本试剂盒适用于检测临床样本(分泌物、宫颈刷取样等)中的HPV6、11亚型感染,以及CA的辅助诊断,检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。
【检验原理】本品选取HPV6、11型基因组L1区域,设计特异性引物及荧光探针,采用PCR-荧光探针法,检测样品中HPV6、11亚型病毒核酸,可检测HPV6、11亚型单独感染和混合感染。同时,采用双色探针,设计内标引物和荧光探针,与HPV6、11 PCR体系同一管检测。
【适用仪器】包括PE GeneAmp5700、Agilent Stratagene Mx3000P、ABI Prism 7500、7300、7000 等ABI 系列等仪器。

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