2014年12月18日,广州鸿琪光学仪器科技有限公司顺利通过了ISO13485质量体系换证审核,并取得了中英文双版证书。
ISO13485即“医疗器械质量管理体系”,医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485,对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
值得一提的是,ISO13485认证不仅是产品质量水平的保证,更是取得进入国际市场的通行证,有利于增加企业知名度与产品竞争力。