武汉天之瑞医疗科技有限公司

【产品名称】液基细胞保存液

【型号规格】8ml/瓶 20ml/瓶

【产品标准】YZB/鄂孝0124-2008

【产品注册号】鄂孝食药监械（准）字2012第1400124号

【包装规格】25人份/盒，200人份/箱。

【预期用途】

用于人体脱落细胞（包括宫颈细胞、痰液细胞、尿液细胞、浆膜腔积液细胞等）的保存、制片。

【检测原理】

本试剂采用了细胞保存、溶解粘液和细胞粘附制片等技术，能够把标本的粘液、红细胞等成份溶解，有效保存待检细胞原有形态，达到优良的制片效果：细胞单层分布均匀、背景清晰、细胞清楚可见，更容易阅片，便于诊断。

【主要组成成份】

由蒸馏水、甲醇、冰醋酸等原料混合调配组成。

【储存条件及有效期】

液基细胞保存液2-30℃以下干燥阴凉处保存，有效期两年。载玻片8℃以下冷藏保存，有效期6个月。

【标本采集】

1、 宫颈细胞：用宫颈刷中间较长部分插入宫颈口，顺时针旋转5圈取出，将刷头置于保存液瓶中。

2、 痰液细胞：受检者清水漱口，清洁口腔后，深呼吸尽量将肺部痰液咳到痰液专用保存液瓶中，1到2口痰液，约5毫升。

3、 浆膜腔积液细胞：采集标本后及时离心分离，取底部浓集细胞约1-2毫升加入保存液瓶中。

4、 尿液细胞；取中段尿液约100毫升后及时离心分离，取底部浓集细胞约1-2毫升加入保存液瓶中。

【制片方法】

（1） 从冰箱取出已处理好的载玻片，将被检者的名字和样本号码写在玻片的油漆标签处，再将载玻片插入细胞捕获器内（注意：有油漆面朝上）。

（2） 将液基细胞保存液振荡均匀，拧开保存液瓶盖，将插好玻片的捕获器代替相对应的瓶盖旋紧，力度适当，以保存液瓶口紧密接触玻片为宜。

（3） 将旋好的保存液瓶和捕获器倒置，静置10分钟以上，以不超过24小时为宜。

（4） 拿起静置后和捕获器轻轻晃动数次，将玻片上多余的细胞洗衣回到保存液中，再将捕获器拧下，取出玻片，直接将取出的玻片用清水漂洗一下，把多余的细胞洗掉，留下细胞薄层，然后进行染色镜检。（备注：1、玻片干燥时间不宜过长，1-2分钟即可。2、细胞薄层，用95﹪乙醇固定与不固定的效果一致。）

【制片结果】

      细胞单层分布均匀、背景清晰、细胞清楚可见。

【产品性能】

      本品应为无色透明体，无沉淀、无颗粒及絮状物。PH值应为：4—7。

【注意事项】

1、 本品仅用于体外细胞学诊断，不宜用于其他用途，禁忌口服。

2、 本试剂盒只适用于医疗机构使用，不推荐家庭使用。

3、 采集标本必须保证新鲜，及时放入保存液，以免细胞自溶。

4、 若标本含有大量粘液，则加长震荡时间，至粘液打散为准。

5、 因干扰反应，制片细胞量不足，需重新制片时，把将取出的玻片，放入染色架，待载玻片完全干后，再进行染色镜检。

6、 标本粘液过多时，将细胞保存液1000转/分钟离心3分钟，去掉清液，取底部1~2毫升浓集细胞，加入到新的保存液中，重新制片。

7、 采集标本后的保存液能在常温下保存1个月，细胞不会变形。

8、 载玻片为表面处理，制片区经化学处理的特制载玻片。