本试剂盒可检测EML4-ALK的9种融合突变。EML4-ALK是间变性淋巴瘤激酶(anaplasticlymphomakinase, ALK)基因和棘皮动物微管相关蛋白样4(echinodermmicro tubule associated proteinlike 4, EML4)的融合基因。EML4-ALK融合基因是非小细胞肺癌中最新发现的分子靶标之一，所有的EML4-ALK融合基因均有生物学活性，其嵌合产物可导致ALK酪氨酸激酶持续高表达，从而激活下游PI3K/AKT、MAPK等信号通路，导致肿瘤的发生和转移。EML4-ALK融合基因存在与否与ALK激酶抑制剂的疗效相关，小分子酪氨酸激酶抑制剂克唑替尼(Crizotinib)对含有EML4-ALK融合基因突变的肺癌患者疗效显著。
由跨国药企Pfizer生产的靶向药物克唑替尼(Crizotinib)，是一种上皮细胞间质转型生长因子(Mesenchymal Epithelial Trasition Growth Factor, c-MET)和ALK的双重抑制剂，是第一个针对EML4-ALK靶标的ALK抑制剂药物，目前已获美国FDA批准用于EML4-ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗。
本试剂盒采用两步RT-PCR法，先将待检测标本的mRNA逆转录为cDNA，再结合特异性引物对目标片段进行荧光PCR扩增，可检测多种EML4-ALK基因的融合类型。
EML4-ALK主要融合类型： 
产品特点：
| • 产品合规： | 首个获得CFDA批准的EML4-ALK融合基因检测试剂盒，并获欧盟CE认证。 |
| • 结果可靠： | 闭管检测，无需产物后处理，带有内外控，排除假阴性、假阳性反应。 |
| • 灵敏度高： | 可准确检测出含量低至25个拷贝的融合突变 |
| • 操作简便： | 两步加样，150分钟完成检测。 |
| • 样本节省： | 1-3片肿瘤组织切片即可满足多重基因检测需求。 |
适用仪器：
Stratagene Mx3000PTM/3005PTM、ABI7900/7500/7300/Stepone、LightCycler 480
本产品已获我国SFDA批准上市和欧盟CE认证。
注册号：国食药监械(准)字2013第3400389号。
参考文献：
1. M.P. Martelli, et al. Am J Pathol 2009; 174: 661-670.
2. A.T. Shaw, et al. J Clin Oncol 2009; 27: 4247-4253.
3. M. Soda, et al. Nature 2007; 448: 561-566.
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5. A. T. Shaw, et al. Lancet Oncol 2011; 12: 1004–12.
6. Ou, Bartlett, Mino-Kenudson et al. The Oncologist, 2012
科研检测服务：
为更好地服务客户，厦门艾德生物医药科技有限公司同时面向社会提供专业的基因突变/表达检测服务，详情欢迎浏览网站：http://www.amoydx.com
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