本试剂盒用于辅助临床医生筛选可受益于爱必妥、帕尼单抗等靶向药物的结直肠癌患者，以及受益于EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）的非小细胞肺癌患者。本试剂盒检测位点位于KRAS基因第二外显子的12和13密码子，特异性强、准确度高，涵盖了95%以上临床研究已知相关的突变位点。
美国国家癌症综合治疗联盟（NCCN）《结直肠癌临床实践指南》(V3.2011)明确指出：(1)所有转移性结直肠癌患者都应检测KRAS基因状态；(2)只有KRAS野生型患者才建议接受EGFR抑制剂（如爱必妥和帕尼单抗）治疗。NCCN《非小细胞肺癌临床实践指南》(V2.2011)明确指出：当KRAS基因发生突变时，不建议使用EGFR-TKIs靶向治疗药物。
卫生部颁布的《结直肠癌诊疗规范（2010年版）》也明确指出：确定为复发或转移性结直肠癌时，检测肿瘤组织KRAS基因状态，以确定合适的治疗方案。
CRYSTAL（爱必妥联合化疗作为转移性结直肠癌一线治疗的研究）研究结果表明，爱必妥对肿瘤组织KRAS基因野生型转移性结直肠癌患者效果明显比KRAS突变型患者好。
本试剂盒可检测出如下KRAS基因12、13 密码子上的7种突变:
G12S、G12C、G12R、G12D、G12A、G12V、G13D
产品特点：
| • 产品合规： | KRAS基因7种突变试剂盒获得国家CFDA批准上市和欧盟CE认证。 |
| • 结果可靠： | 闭管检测，无需产物后处理，含内外控，排除假阴性、假阳性反应。 |
| • 灵敏度高： | 可准确检测出含量低至1%的突变DNA。 |
| • 简便快捷： | 一步加样，90分钟即可完成检测。 |
| • 样本节省： | 1-3片肿瘤组织即可一次性满足多重基因检测要求。 |
| • 技术领先： | 基于自主专利艾德生物ADx-ARMS®专利技术开发的产品，各项技术指标被国内外行业所推崇。 |
适用仪器：
Stratagene Mx3000PTM/3005PTM、ABI7900/7500/7300/Stepone、LightCycler 480
本产品已获我国SFDA批准上市和欧盟CE认证。
注册号：国食药监械(准)字2010第3400944号。
参考文献:
1. Amado R G, Wolf M, Peeters M, Van Cutsem E et al. Journal of Clinical Oncology. April 2008.
2. Van Cutsem et al. ASCO Annual Meeting 2008: abstract 2.
3. Bokemeyer et al. ASCO Annual Meeting 2008: abstract 4000.
4. Lièvre et al. J Clin Oncol 2008; 26: 374-9.
5. 美国FDA相关网站：http://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/CDER/ucm172905.htm
科研检测服务：
为更好地服务客户，厦门艾德生物医药科技有限公司同时面向社会提供专业的基因突变/表达检测服务，详情欢迎浏览网站：http://www.amoydx.com
服务热线：4000-650-680 邮箱：Sales@amoydx.com
