本试剂盒可检测表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的情况，产品特异性强、灵敏度高，涵盖了包括药敏和耐药的共29种突变位点。用于辅助临床医生筛选可受益于易瑞沙（吉非替尼）、特罗凯（厄洛替尼）和凯美纳（埃克替尼）等靶向药物的非小细胞肺癌患者。
非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌种类。目前靶向治疗已经成为非小细胞肺癌临床治疗的重要手段。易瑞沙和特罗凯作为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs），是目前批准用于非小细胞肺癌靶向治疗的主要药物。大量研究和临床试验证明易瑞沙和特罗凯对EGFR基因突变的患者有效率显著优于化疗。
易瑞沙（吉非替尼/Gefitinib）泛亚太临床研究（IPASS）研究结果表明，易瑞沙对EGFR突变患者的受益率达71.2%，效果明显优于化疗，而对无突变患者受益率仅为1.1%。
本试剂盒可检测出如下EGFR基因29种突变：
G719S、G719A、G719C、L858R、L861Q、S768I、19外显子的19种缺失引起的药敏突变和T790M、20外显子的3种插入引起的耐药突变(ref.3)。
产品特点：
| • 产品合规： | EGFR基因突变试剂盒获得国家CFDA批准上市和欧盟CE认证。 |
| • 结果可靠： | 闭管检测，无需产物后处理，含内外控，排除假阴性、假阳性反应。 |
| • 灵敏度高： | 可准确检测出含量低至1%的突变DNA。 |
| • 简便快捷： | 一步加样，90分钟即可完成检测。 |
| • 样本节省： | 1-3片肿瘤组织即可一次性满足多重基因检测要求。 |
| • 技术领先： | 基于自主专利艾德生物ADx-ARMS®专利技术开发的产品，各项技术指标被国内外行业所推崇。 |
适用仪器：
Stratagene Mx3000PTM/3005PTM、ABI7900/7500/7300/Stepone、LightCycler 480
本产品已获我国CFDA批准上市和欧盟CE认证。
注册号：国食药监械(准)字2010第3401228号。
参考文献：
1. Rosell R et al. Screening for Epidermal Growth Factor Receptor Mutations in Lung Cancer. N Engl J Med 2009; 361: 958-967.
2. Mok T S et al. Gefitinib or Carboplatin-Paclitaxel in Pulmonary Adenocarcinoma. N Engl J Med 2009; 361: 947-957.
3. Yasuda H et al. EGFR Exon 20 Insertions in Non-small-cell Lung Cancer: Preclinical Data and Clinical Implications. Lancet/oncology, 2012; 13: 23-31.
科研检测服务：
为更好地服务客户，厦门艾德生物医药科技有限公司同时面向社会提供专业的基因突变/表达检测服务，详情欢迎浏览网站：http://www.amoydx.com
服务热线：4000-650-680 邮箱：Sales@amoydx.com
