安徽新标志科技有限公司

【产品名称】通用名称：宫颈异常鳞状上皮细胞早期筛查试剂盒　

                     英文名称：NM-PAP

【包装规格】200人份

【预期用途】宫颈异常鳞状上皮细胞筛查

【检验原理】酶染结合改进型巴氏染色双染法

【主要组成成份】固定缓冲液A固定缓冲液B、试剂液A    、试剂B    、试剂液 C、试剂液 D    、改进型苏木精染色液、改进型OG-6染色液    、改进型EA-65染色液【储存条件及有效期】固定缓冲液A、试剂A-D、应在 2℃-8℃贮存，其他试剂室温贮存，未开瓶状态下，有效期12个月。【适用仪器】通用设备包括：巴氏染色的标准实验室设备，如染色缸，染色瓶，量器，移液器等及相应的耗材，显微镜（建议备有10X，40X目镜），370C恒温水浴箱，以及其他的耗材。基本自备常用试剂：医用酒精，纯水或双蒸水，氨水，缓冲液（PBS）及盖玻剂（推荐）。【样本要求】本试剂盒样本为宫颈细胞涂片。【检验方法的局限性】宫颈涂片的制作质量对结果判断有一定的影响。【注意事项】1.本产品在使用时，试验人员应佩戴口罩、手套及工作服，做好安全防护措施。2.如试剂不慎接触皮肤，请立即用大量清水冲洗；如仍有其他不适请立即前往医院就诊。3.试剂A、B、C、D混合配制后只能一次性使用，其他试剂可反复使用。固定缓冲液A、B混合配制后可在40C冰箱中贮存不超过3个月。4.本产品使用后的废弃物请按医疗废弃物进行处理，避免可能带来的环境污染 。                             

【生产企业】安徽新标志科技有限公司

     地址：安徽省合肥市高新区红枫路15号 

                电话：0551-5732002

                电子邮件：ahnewmark@163.com

【医疗器械生产企业许可证编号】 皖食药监械生产许20110301
       【医疗器械注册证书编号】皖食药监械（准）字第2400090号
       【产品标准编号】YZB/皖 0076-2011