全国首创、具有国际先进水平的宫颈细胞P16染色液在厦门问世。
近年来，在我国兴起了大规模子宫颈癌筛查，大大的提高了早期子宫颈癌的发现率和治愈率，然而，用普通巴氏染色方法，在低度病变（LSIL）和不典型鳞状细胞(ASCUS)中仍然存在约20%被遗漏的高度病变细胞（HSIL），同时还存在一组难以界定是否为瘤变抑或化生/萎缩的细胞，影响到筛查的准确度。旨在解决这一难题的产品研发成为提升宫颈癌筛查水平的热点项目。
厦门菲尔科生物技术有限公司与高校合作，经过数年的努力，研发成功了P16染色液试剂盒。这种通过细胞免疫化学技术联合检测宫颈脱落细胞中P16和D-NP63基因表达蛋白的试剂盒，可以敏感地鉴定宫颈瘤变细胞并评估患者感染HPV后的致瘤能力，从而解决了上述难题，实现了宫颈癌筛查技术的升级。目前全球类似产品只有Roche公司的CINtec® Cytology Kit和美国公司BD公司的ProEX C。国内尚未见同类产品。
该方法容易实施，凡筛查中遇有不能判断的细胞抹片，可直接用于再检测，不需另外采样制片；免疫染色过程不需冲洗，全程只需60分钟；采用新型背景阻断技术，无非特异性背景染色；染色结果直观，瘤变细胞很易判断。试剂盒适合各级医院和普查单位使用。
该试剂盒的推广具有重大社会效益和经济效益。
