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广州安必平医药科技股份有限公司
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产品名称:乳腺癌检测试剂盒

所属分类:FISH

医疗器械许可证号:国食药监械(准)字2012第3400202号

浏览:10851

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价格:约谈

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1.HER-2/neu基因检测试剂盒

包装规格:5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒。
适用样本类型:中性福尔马林固定石蜡包埋的组织样本切片
预期用途:
        酪氨酸激酶-人类表皮生长因子受体2(HER-2, 又名HER2/neu,c-erbB-2)在20%-30%的乳腺癌患者中有基因的扩增和蛋白的过度表达。HER-2阳性的乳腺癌浸润性强,无病生存期短,预后差。曲妥珠单抗(赫赛汀)是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,适用于HER-2过度表达的乳腺癌。由于只有HER-2过度表达和基因扩增的乳腺癌患者用曲妥珠单抗治疗才有效,因此正确检测和评定乳腺癌的HER-2状态至关重要。目前通常使用的免疫组织化学方法无法区分HER-2蛋白为中度阳性的患者是否存在HER-2基因的扩增,直接检测HER-2基因扩增水平的荧光原位杂交被认为是检测乳腺癌HER-2基因扩增的“金标准”。
        本品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象,用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中HER-2/neu基因(17q12)的扩增,作为判断预后以及指导乳腺癌药物治疗,尤其是抗HER-2单克隆抗体(赫赛汀)靶向治疗的一项辅助检测手段。
        本试剂盒仅供科研使用。

 


名称:HER-2基因扩增


2.TOP2A基因检测试剂盒

包装规格:5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒。
适用样本类型:中性福尔马林固定石蜡包埋的组织样本切片
预期用途:
        TOP2A基因(Topoisomerase II alpha ,TOPIIα)编码DNA拓扑异构酶IIα,是核基质成分之一,在核内发挥作用。能调节核酸空间结构动态变化,参与DNA的复制、转录、重组及修复过程。TOP2A基因参与乳腺癌细胞的复制,存在TOP2A基因异常的患者预后差,无复发生存期缩短,尤其是TOP2A基因缺失的患者预后更差。基因扩增提示肿瘤有复发的可能,或者远期的疗效下降。因此正确检测和评定乳腺癌的TOP2A状态至关重要。
        本品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象,用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中TOP2A基因的状态,作为预后判断以及指导乳腺癌化疗及药物治疗尤其是含蒽环类药物的治疗方案治疗的一项辅助检测手段。
        本试剂盒仅供科研使用。

 


名称:TOP2A基因扩增


3.HER-2/TOP2A多色检测试剂盒

包装规格:5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒。
适用样本类型:中性福尔马林固定石蜡包埋的组织样本切片
预期用途:
        酪氨酸激酶-人类表皮生长因子受体2(HER-2,又名HER2/neu,c-erbB-2)在20%-30%的乳腺癌患者中有基因的扩增和蛋白的过度表达。HER-2阳性的乳腺癌浸润性强,无病生存期短,预后差。曲妥珠单抗(赫赛汀)是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,适用于HER-2过度表达的乳腺癌。由于只有HER-2过度表达和基因扩增的乳腺癌患者用曲妥珠单抗治疗才有效,因此正确检测和评定乳腺癌的HER-2状态至关重要。目前通常使用的免疫组织化学方法无法区分HER-2蛋白为中度阳性的患者是否存在HER-2基因的扩增,直接检测HER-2基因扩增水平的荧光原位杂交被认为是检测乳腺癌HER-2基因扩增的“金标准”。
        TOP2A基因(Topoisomerase II alpha ,TOPIIα)编码DNA拓扑异构酶IIα,是核基质成分之一,在核内发挥作用。能调节核酸空间结构动态变化,参与DNA的复制、转录、重组及修复过程。TOP2A基因参与乳腺癌细胞的复制,存在TOP2A基因异常的患者预后差,无复发生存期缩短,尤其是TOP2A基因缺失的患者预后更差。基因扩增提示肿瘤有复发的可能,或者远期的疗效下降。因此正确检测和评定乳腺癌的TOP2A状态至关重要。
        本品以确诊为乳腺癌患者的石蜡包埋乳腺癌组织切片为检测对象,用荧光原位杂交的方法检测乳腺癌细胞中HER-2/neu基因(17q12)和TOP2A基因(17q21)状态,作为判断预后以及指导乳腺癌药物治疗的一项辅助检测手段。
        本试剂盒仅供科研使用。

 


名称:HER-2/TOP2A三色 扩增


4.ZNF217基因扩增检测探针

包装规格:5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒。
适用样本类型:中性福尔马林固定石蜡包埋的组织样本切片
预期用途:
        ZNF217基因在乳腺癌中存在扩增,其状态与肿瘤浸润性有关 。
        ZNF217基因在其他肿瘤如卵巢癌/结直肠癌/头颈癌/胰腺癌中也存在扩增,是肿瘤发展的一个重要标志物。
        本试剂盒仅供科研使用。


5.PTEN基因缺失检测探针

包装规格:5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒。
适用样本类型:中性福尔马林固定石蜡包埋的组织样本切片
预期用途:
        PTEN基因在维持染色体稳定性及细胞增殖方面起重要作用,在乳腺癌/神经胶质瘤/前列腺癌中缺失意味着患者预后差。
        本试剂盒仅供科研使用。


6.C-MYC基因扩增检测试剂盒

包装规格:5人份/盒,10人份/盒,20人份/盒。
适用样本类型:中性福尔马林固定石蜡包埋的组织样本切片
预期用途:
        C-MYC基因可在多种肿瘤中出现扩增,如乳腺癌和宫颈癌;预后差。可检测8号染色体多倍体 。
        本试剂盒仅供科研使用。

 

 

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