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产品名称:结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

所属分类:PCR

医疗器械许可证号:国食药监械(准)字2011第3400091号

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【产品名称】结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
【英文名称】M.Tuberculosis Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR)
【包装规格】48人份/盒
【储存条件及有效期】-20℃避光贮存,避免反复冻融。有效期8个月。
【预期用途】本试剂盒用于结核分枝杆菌感染者的辅助诊断。用PCR体外扩增法检测临床样本中的结核分枝杆菌DNA,检测阳性说明感染了结核分枝杆菌,而不能确诊其为结核病人,需要结合临床资料进行综合判断。
【检测原理】本试剂盒采用聚合酶链式扩增(PCR)及荧光标记探针技术,对痰液中的结核分枝杆菌(TB)基因中的高度保守特异性核酸序列进行扩增并检测,从而判断结核分枝杆菌的存在。检测灵敏度为101个TB菌/ml。试剂盒中使用dUTP和UNG酶,能够有效消除污染的扩增产物对检测结果的干扰。
【适用仪器】ABI7500 、STRATAGENE Mx3000p 荧光PCR仪。

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