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产品名称:B族链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

所属分类:PCR

医疗器械许可证号:国械注准20153400272

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【产品名称】B族链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
【英文名称】Group B Streptococus Nucleic Acid Detection Kit (Fluorescent PCR)
【包装规格】48人份/盒
【储存条件及有效期】-20℃保存,有效期8个月;开封后放置于2-8℃保存,请于一周内使用;避免反复冻融(冻融次数少于5次)。
运输条件:低温运输,长途运输应使用冰袋。
【预期用途】B族链球菌为兼性厌氧的革兰氏阳性链球菌,正常妇女带菌率达30%左右,属于条件致病菌,孕妇感染可通过产道传播给新生儿,引起新生儿的败血症、脑膜炎、肺炎等,死亡率极高,是目前引发新生儿感染最主要的致病菌之一。
    本试剂盒适用于检测生殖道和直肠分泌物样品中的B族链球菌DNA,可用于B族链球菌感染的辅助诊断及疗效监控。该项检测的适用人群为妊娠34-37周的孕妇。
【检测原理】本试剂盒采用聚合酶链式扩增(PCR)及荧光标记探针,检测临床标本中B族链球菌(GBS)特定基因(CAMP),从而判断B族链球菌的存在。试剂盒中使用尿嘧啶-N-糖基化酶和dUTP,有助于避免扩增产物的污染。
【适用仪器】ABI7500 、STRATAGENE Mx3000p 荧光PCR仪。

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